近年来,中国医药行业一直保持蓬勃发展的态势,医药企业也是捷报频传。据最新年报,上海医药2015年营收达1055.17亿元,成为又一家挺进千亿俱乐部的医药公司。市场普遍认为,中国医药行业的市场潜力巨大,14亿人口的巨大健康需求有望使中国在不远的未来取代美国,成为全球规模最大的医药市场。人们似乎在翘首期盼“下一家千亿级”医药公司将会是谁?但另一方面,医药行业的马太效应也在逐步显现,数据显示,在已公布2015年年报的38家药企中,有10家企业的营收出现负增长,占比逾25%。可见,在竞争激烈的市场中想要异军突起并非易事。
曾经运作过多个创新性项目的大健康领域投资机构东方高圣认为,目前国内传统医药企业普遍对创新重视不够,研发投入不足,依靠规模扩张的传统粗放型增长路径显然在今后会难以为继,未来中国医药企业的希望,必定寄托在掌握核心知识产权的创新型药企身上。
同时,相关政策的支持也为创新带来了机会,去年第四季度,药品上市许可持有人制度试点工作的开展引起了业内人士的广泛关注,从去年11月5日起,我国十个城市将开展药品上市许可持有人制度试点,药品批准文号的持有人,包括药品生产企业、研发机构和科研人员,可以以自己的名义将药品推向市场,并对药品全生命周期承担相应责任。
东方高圣管理层认为,申请药品批准文号的单位必须是药品生产单位,这种上市许可与生产许可的“捆绑式”管理造成重复生产频发,也抑制了医药研发机构的积极性。而“药品上市许可持有人制度”采取上市许可与生产许可分离的管理模式。这种机制下,上市许可和生产许可相互独立,上市许可持有人可以将产品委托给不同的生产商生产。医药研发企业不必将大量资源用于并不擅长的生产和管理,而是聚焦于核心批文的获取,克服传统医药企业重资产、低产出的弊病。
事实上,药品上市许可持有人制度是国际较为通行的药品上市、审批制度,世界领先的药企早已借此实现了高速增长。据资料显示,知名投行高盛最新选出的全球免疫/肿瘤类销量前10位的产品和20只处于中晚期临床阶段潜力产品中,75%的产品是通过非内部研发而产生的,合作授权是最主要的来源,而广泛的联盟以及并购也是重要途径。
在国内,已经有企业在探索类似路径的可行性,近日,新三板上市公司东方略宣布推出国内企业医药创新的全新模式——阿波罗计划,该计划将发起30亿规模定增,所筹资金将投向肝病、心脑血管、抗肿瘤三个领域的海外临床三期生物医药产品。这的确是一种崭新的模式,通过借助资本市场力量,重金引入海外优质试验药物,掌握核心医药批文,将生产与销售外包,坚持“重研发、轻资产”的原则,最终成长为一家以核心知识产权为重心的医药企业。
资本的介入为医药企业解决了一大难题。传统医药企业研发费用占比较低的一个重要原因就是新药研发风险高、成本大,企业往往望而却步。资本市场提供的大体量资金使得医药企业可以同时投资多个试验药物标的,分散风险。因此,这种依托资本市场支撑的新模式也使企业敢于在药品研发上迈出更大的步子。
虽然具体哪家公司会成为下一家营收过千亿的医药公司目前还不得而知,但依靠传统模式注定难以再造辉煌。在新的形势下,将发展重心转移到核心知识产权的获取,努力向产业链上游攀登,放眼全球,专注研发,则完全有可能实现弯道超车,成长为一匹冲击千亿目标的黑马。