日前,全国最大医药工业企业广药集团旗下的上市公司白云山公司发出公告,宣布其申请的83亿非公开发行股票已成功通过中国证券监督管理委员会发行审核委员会的审核。83亿元资金的注入,将为白云山公司“十三五”大发展提供有力资金保障,也将为旗下众多医药品牌打造更为广阔的市场空间。“金戈”作为白云山公司仿制研发的首款国产“伟哥”产品,或将成为最大受益者。
随着2014年5月12日,万艾可在中国的专利正式到期,国内有近二十家药企先后申请了仿制“伟哥”的生产批件,白云山金戈在2014年9月2日抢先获得了CFDA核发的枸橼酸西地那非原料药和片剂生产批件,并于去年10月28日正式上市,成为我国首个国产“伟哥”。
金戈上市,打破了原来被辉瑞万艾可、礼来希爱力以及拜尔艾力达所垄断的国内抗ED市场三足鼎立的态势,低廉的定价策略让市场竞争格局逐渐生变。据了解,与原研产品相比,国产“伟哥”单次用药金额下降超过60%,这成为其备受市场热捧的一大关键因素。
据金戈在上市一周年庆祝会上发布的官方数据统计,金戈面世一年来,已累计实现7亿元销售额,如按销售量计算,实际销售数量或已超过原研药。而金戈的上市也直接推动了整个抗ED市场扩容。据悉,白云山金戈上市以来渠道铺货迅速,已有超500家批发商、超1000家连锁药店、超30000家单体药店完成铺货,随着全国招标的陆续开展,医院终端铺货也在不断扩大。
另有业内人士指出,国内患ED人群超过1亿,抗ED药物的市场规模达到数百亿元。由于之前受原研药高定价影响,很大一部分患者的需求被抑制,尤其是三四线城市的需求潜力更大。因此,在去年“伟哥”产品全球销量下滑10%的被动局面下,中国市场总体增长30%,接下来还将进一步保持增长,金戈未来发展前景长期利好。
广州白云山医药销售有限公司董事长王文楚表示,金戈打响上市第一仗,不仅是因为价格优势,还因为疗效显著。中南大学湘雅医院所做的生物等效性研究结果显示:“相同剂量(100mg)的金戈与万艾可在空腹与餐后条件下吸收速度和吸收程度均无显著差异,根据国家食药总局《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》中的相关规定,认为两制剂生物等效。”也就是说,白云山伟哥与原研药万艾可的药效并无差别。
据悉,未来金戈将投入巨资进行青年男科医生的培养,以及助力专业的男科患者教育,推进金戈•青年男科医生成才计划和《1分钟解男题》计划,这将有助于进一步释放抗ED类药物市场规模。2017年,“金戈”将力争销售突破10亿元。同时,金戈也将积极开拓国际市场,目前已经在多个国家启动了药品注册工作。