据权威资料统计，并不是所有的夫妻生活都甜蜜和谐，许多家庭，而且越发年轻化的青年群体承受着身体和心理的双重痛苦。性功能勃起障碍(简称ED俗称"阳痿")，已经成为中国男性生殖系统发病率最高的四大疾病之一，不良生活习惯(烟酒)、年龄增长、精神因素、慢性病(如糖尿病、高血压、抑郁症等)等都易导致ED。

　　早些年市场上治疗ED的药物主要被国际品牌所占领，“伟哥”治疗男性勃起功能障碍，主要成分有枸橼酸西地那非，成为两性之间增进感情的润滑剂。

　　其有效性再临床和实践应用中是得到证实的， 2015年4月，四项针对中国ED患者(20-84岁)的专项调查研究发现，经过4周PDE-5抑制剂治疗，受访者在勃起功能、勃起硬度、平均整体性生活满意度方面的满足度均大幅上升。

　　后起之秀-国产伟哥白云山金戈也为此类药物，历久16年的研发历史，经过国际和国内双重标准被证明和原研药等效。

　　之所以长期被外资垄断在于，擅长专利保护的西洋伟哥2000年率先登陆中国，申请专利保护，长达13年之久。在专利保护下和市场独大的局面，在国内外口碑极佳。尤其中国潜在巨大市场，不断攻城掠地，据2013年IMS Health公布的数据，显示万艾可占近六成市场。

　　13年的卧薪尝胆后，国内药企终于盼来了专利解禁后的“春天”。2014年广药集团白云山制药总厂、珠海生化制药等约20家企业向国家药监局递上“伟哥”仿制药批文。

　　首先获得国家批准的广药集团白云山金戈，其十分看好国内潜在的20岁以上的约有上亿规模的ED类患者市场，在原研药到期后的5个月左右，开始正式亮相。

　　国产伟哥进军曾经被看作是本土品牌崛起、打破外资垄断的一种信号。不仅可以激发本土品牌和企业的成长，最重要的竞争带来的市场活力可以服务患者，造福百姓。

　　但令人注意到的是，在专利到期后的万艾可在售价策略上并未采取调整，继续维持原价销售，这在国际市场上十分罕见。按照惯例，专利到期几乎就是品牌专利期间的市场独享蛋糕后，会采取的一种更为接地气的价格，降价促销，以造福患者，应对激烈的市场竞争。

　　据了解，原研药万艾可在韩国和泰国专利到期后，价格都分别进行了大幅的调价，唯独中国没做任何调价策略。

　　有媒体报道，指出背后的原因在于国内药企尽管积极递交审批书，但是由于审批时间过长，导致药企产品生产迟迟无法上市。洋品牌面临的市场并未出现应有的“百花齐放”现象。

　　在中国新药上市需要两道关卡，新药临床试验审批(IND)和新药生产上市审批(NDA)，整个走下来流程需要差不多六七年。许多药企被候在了审批等待环节。

　　中国医药企业管理协会副会长郭云沛表示，这个原因影响了国内药企研发的常规路程，延长了上市时间，造成许多药厂资金积压、生产线闲置。这在短期内，使得万艾可在国内市场面临的竞争对手依然不够激烈。

　　目前获悉已经上市的伟哥仿制药，仅有两家，除了白云山金戈，还有江苏亚邦爱普森药业，据说还有一家新药临床实验已经审批，但还尚未获得上市审批，差不多还要两年时间。

　　也有行业人士指出，因为国内市场上假药混杂，也影响连正规渠道国产药的声誉，导致市场偏向对国外品牌的爱好。

　　尽管目前正式上市的国产伟哥仿制药不多，但是已经上市的白云山金戈取得的上市之路颇为艰辛。可谓十六年磨一剑。早在上世纪90年代末就开始按照国内化学药一类新药的要求，白云山制药总厂便组建了研发团队开始对枸橼酸西地那非的研制和申报，料药和片剂于2001年3月获得国家药监局一类新药临床批件。2003年6月，枸橼酸西地那非原料药与片剂获得国家药监局一类新药证书。

　　直到专利到期后5个月方获得取得原料和制剂生产批件，成为国内首家获得“伟哥”“准生证”的企业。

　　自上市以来，战绩颇丰。去年11月上十周年庆上对外公开一年以来的销售成绩，按照零售价格计算，销售额达到7亿元规模。白云山金戈官方表示，如果按照销售数量来看，白云山金戈已经超过原研药。

　　白云山金戈之所以取得不错的成绩，在于金戈差异化取胜道路，和原研药等效、价格优势，积极的渠道铺货，成为国产伟哥的老大。