一、专利药悬崖时代仿制药的机会
有资料显示，从2012年到2016年的5年间，全球将有多达631个专利药品到期。专利药物失去专利保护，将面临仿制药的全面竞争，无论是销售量，还是利润，都将一落千丈如同坠崖，因此这一现象被业内形象地称为“专利悬崖”。这其中，ED(男性勃起功能障碍)领域原研药：辉瑞的万艾可(枸橼酸西地那非片)，也就是人们俗称的「伟哥」，可能光环不再。因为，在中国，它遇到了强劲的对手。
ED是男性生殖系统发病率最高的四大疾病之一，据相关数据统计，中国的ED患者人数约1.4亿，未来中国潜在的市场规模有望达到百亿元。随着消费者对改善生活品质需求的不断提升，ED市场不断在放大，原研药的表现抢眼，自进入中国市场以来，万艾可为辉瑞公司贡献的业绩也非常可观。然而随着专利悬崖的到来，格局即将被打破。
1.ED专利药专利到期后的市场机会
万艾可在中国的专利已于2014年5月12日到期，希爱力的专利也将在2017年结束。这期间，国内近二十家药企先后申请了仿制版“伟哥”的生产批件，旨在争夺ED药物的市场份额。
面对如今激烈的仿制药报批大战，白云山金戈在2014年9月2日抢先获得了CFDA核发的枸橼酸西地那非原料药和片剂生产批件，在市场上火了一把。那么，白云山凭什么甩开近20家药企的竞争而获得首仿资格的呢?
二、未来ED市场的头号明星:首个中国伟哥——白云山金戈
1.金戈诞生记
早在2001年3月，白云山的枸橼酸西地那非原料药和片剂就获得了国家药监局一类新药临床批件。随后在原北京大学人民医院、北大第一医院、北大第三医院、中山医科大学附属三院、大连医科大学第一附属医院开展了随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床研究，结果表明白云山研制的“枸橼酸西地那非片”安全有效。2003年，获得国家药监局一类新药证书。
之后，枸橼酸西地那非原料合成工艺《制备喜勃酮用的中间体及其制备方法》及《喜勃酮的制备方法》获得专利授权。
2012年4月，金戈进入了报批的关键阶段。白云山启动枸橼酸西地那非原料药和片剂的生产批件申报工作，为了能尽快完成项目报批，白云山凭借自身实力吸纳了全球顶级研发人才的加入。
公司聘请诺贝尔生理医学奖得主、“伟哥之父”、中国科学院外籍院士弗里德•穆拉德博士担任广药集团研究总院院长，以及博士后科研工作站金戈研发的指导老师。这一优势人力资源的强势注入，大大提升了白云山金戈的研发速度和产品质量。穆拉德博士遵循“质量源于设计”理念，按美国和欧洲标准以及国家最新、最严的标准要求开展系列一致性研究，使产品质量达到了国际质量标准要求，这无疑是金戈取得首仿资格的关键性因素之一，为日后的市场竞争增添了砝码。
喜讯终于传来，2014年9月2日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)向白云山正式核发枸橼酸西地那非原料药和片剂生产批件，首个中国伟哥—白云山金戈就此诞生!2014年10月28日，世界男性健康日，白云山在北京召开新闻发布会对外宣布金戈正式上市。
金戈上市后，公司充分发挥自身质量技术优势，药店、医院的渠道优势、品牌优势和“首仿药”性价比优势，迅速抢占市场份额，白云山金戈逐渐显露出国内治疗ED用药第一品牌的明星像。
2.白云山金戈的特点
1)金戈与原研药并无二致
很多人出于对我国制药工业，特别是药品研发与发达国家相比较为落实的事实，担心作为仿制药的金戈，能否达到原研药药效质量?其实，在研制过程中，白云山就按照国家最新最严要求，系统的开展了一致性评价研究。根据CFDA《仿制药质量一致性评价工作方案》(征求意见稿)的要求，金戈与原研产品进行了体外溶出度、含量、有关物质三方面进行对比研究。研究结果表明，白云山金戈品质与原研产品是一致的。
弗里德·穆拉德博士接受多家媒体访问时畅谈指导金戈研制的心得和意义时特别指出，他本人是一个仿制药的忠实使用者和推广者，认为金戈的品质完全值得信赖，与原研产品一致。
2)金戈比原研药具有更优的剂量和性价比
原研药品入市多年，已经有了一定的市场基础，金戈横空出世，除了确保质量可靠、疗效与原研药并无二致之外，拿什么与原研药竞争?这不得不说金戈在性价比上的优势。
原研药一粒100多元的不菲售价，成为了很多消费者购买的阻力之一，这也是原研药在中国市场上遭遇假货横行的一大原因。金戈与原研品相比，单次用药金额下降超过60%，其中同剂量价格下降30%，单次用药剂量下降50%，有着明显的价格优势。金戈1粒装售价不足50元，大包装单粒价格还更低，这样的价格，在一线城市甚至还不及一张电影票的价钱。对于很多原研药的消费者，以及潜在的用户来说，无疑大大降低了购买门槛，充满价格诱惑。很多人看到金戈在药店的陈列之后，纷纷表示愿意尝试一把。这也成为金戈抢夺原研药份额、拓展ED市场的一大竞争利器。
3)金戈的市场推广策略
金戈将目标人群牢牢锁定在数量庞大且增长迅速的1.4亿患者上，这部分人群，就诊率约为10%，意味着有高达1400万的潜在购买人群。此外，一些特殊人群——对性生活质量有较高追求的享乐者也是金戈的目标受众。金戈将通过符合中国市场接受度的价格策略，与抗ED类药物三大外资品牌争夺高端市场份额——以药店为主、以医院为根、以其他渠道做补充。并将依托产品确切的疗效，挤占其他中端产品的市场份额——这些中端产品包括30-100元左右的定位为抗ED的西药，补肾壮阳的中成药、保健品等。
在推广方面，金戈将通过医生和患者教育，促进抗ED类药物市场扩容，如医生学术推广、义诊、ED科普宣传等。“中国性科学普及工程——男性健康中国行”大型系列公益项目，就是白云山制药总厂全程支持的。
该项目以“关注男性健康，建设健康中国”为核心主题，将走遍全国31个省市，通过科普巡讲、专家咨询、学术论坛等方式，培训广大男科医生，帮助和救治男科疾病患者，提高男性健康水平，推动中国男性健康事业的发展。目前已经完成了广州站、南昌站，上海站活动则在刚刚过去的7月4日举行，主办方除了邀请媒体出席大型公益讲座活动，希冀提高民众对ED等男科疾病的重视程度。
白云山与这些权威机构共推公益项目，就是在发力医院销售市场的同时，兼顾患者教育，促进患者依据医生处方在药店方便购买。这些举措无疑都是必须的，也是中国的医患熟悉的方式。
三.对白云山金戈的展望
金戈上市后，借助白云山良好的处方药+OTC零售药店营销网络，迅速在全国铺开，目前已经完成铺货。2015年1季度，销售已经超过8000万元。按此进度估算，除去前期铺货的时间占用及存货周转因素，全年保守销量应该在2.5亿元以上。据悉，金戈计划用3-5年实现5-10亿的年销售规模，而原研药几乎用了近10年时间才达到10亿销售。由此看来，金戈的质量与原研一致，而价格又不到原研药的一半，凭借白云山的强大的本土营销网络，专业化的推广，金戈成为国内ED头号明星指日可待!
