淄博建立山东省首家医疗器械质量风险防控体系


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日前,记者从山东省淄博市食品药品监督管理局获悉,为规范全市医疗器械质量安全风险管理工作,保障公众用械安全有效,淄博市在山东省首家建立了医疗器械质量风险防控体系,并印发工作方案,从指导思想、组织领导、职责分工、工作机制、工作要求五个方面对体系进行了阐述。

为加强组织领导,保障风险防控体系的有效运行,淄博市食品药品监督管理局成立了风险防控体系工作领导小组;明确了市局科室、稽查支队、不良反应监测中心和区县局的职责分工;建立了风险分析、风险传递、风险控制、风险会商等工作机制;从提高思想认识、加强组织领导、坚持问题导向、注重结果运用、建立考核制度、强化工作落实等方面提出了工作要求。要求各区县食品药品监督管理局参照市局的做法,制定实施方案,建立相应的医疗器械质量风险防控体系,并保持有效运行。考核结果纳入淄博市食品药品监督管理局对单位和个人的考核。( 常立照)